默沙东和NGM Bio在NASH等方面的合作延至2022年

2019年3约20日，总部位于美国新泽西州肯尼沃斯的制药巨头默沙东（美国默克）公司和总部位于美国加利福尼亚州南旧金山的NGM Biopharmaceuticals，Inc.（NGM）公司宣布，默沙东已经行使选择权，将两家公司之间广泛的战略合作延长两年，从2020年3月到2022年3月。

该合作最初于2015年2月，专注于发现、开发和商业化多个治疗领域的新型生物疗法。根据原始协议的条款，默沙东可以选择将合作的最初五年研究和早期开发阶段延长两年，并保留一个额外的两年延期选择权，可在2021年行使。

“我们很高兴默沙东公司扩大了与NGM的合作，确保我们共同开展的在一系列治疗领域和高度未满足的需求中发现、开发新药这一重要工作得以继续，” NGM首席执行官David Woodhouse博士表示。“这次合作提供的深度资源和科研方面的自主性使NGM能够扩大我们强大的发现引擎的产出，将我们雄心勃勃的研发目标最大化。我们共同推动了几个潜在的一流候选药物进入临床开发，包括NGM313，现在称为MK-3655，我们期待着为患者继续保持这种生产力。“

默沙东研究实验室临床前和早期开发高级副总裁Joe Miletich博士表示：“默沙东和NGM科学家已经建立了强有力的合作关系，这是基于我们对科学卓越性的共同承诺以及对治病救人的有意义的新型疗法的追求。我们期待继续这种富有成效的合作。”

在为期两年的延长期内，默沙东将继续以与最初合作条款类似的水平为NGM的研发工作提供资金，并向NGM支付2000万美元的延期费用。

作为合作的一部分，两家公司此前在2019年1月宣布，默沙东行使其选择权，许可引进NGM313，这是NGM发现的一个用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的β-Klotho / FGFR1c受体复合物的研究性单克隆抗体激动剂。默沙东对NGM313（现更名为MK-3655）的一次性许可选择权由NGM完成NGM313的概念验证临床研究（POC）引发。默沙东打算将MK-3655推进到2b期研究，以评估MK-3655对患有或不患有糖尿病的NASH患者的肝脏组织学和血糖控制的影响。

NGM的成纤维细胞生长因子19（FGF19）项目，包括目前针对NASH的2期临床研究的NGM282，被排除在协议之外，由NGM全部拥有。

NGM的管线（来源：公司官网）

默沙东和NGM还宣布，默沙东将终止其就NGM的生长分化因子15（GDF15）受体激动剂项目的许可权利，该项目正在被开发用于治疗肥胖症，终止自2019年5月31日生效。作为原始合作协议的一部分，默沙东获得了NGM的GDF15类似物的独家全球许可权利，包括NGM386和NGM395，GDF15的蛋白质变体，有潜力分别实现每日一次和每周一次或更低的给药频率。在2018年，默沙东完成了在超重/肥胖受试者中评估NGM386的1期多次递增剂量临床试验。该研究的初步数据表明虽然NGM386通常具有良好的耐受性，但相对于安慰剂，该药物治疗28天并未导致体重减轻。

在许可终止后，默沙东将向NGM授予本公司与GDF15受体激动剂项目相关的知识产权的独家许可，用于产品的进一步开发和商业化，NGM须支付任何未来产品销售额的低个位数专利使用费。默沙东决定终止GDF15计划，这是协议中规定的权利，不影响合作的其它部分。

“我们仍然认为GDF15的生物学及其同源受体GFRAL可以在人类疾病治疗方面发挥重要作用，对代谢疾病状态的脂肪分解和能量消耗具有潜在影响。项目转回NGM之后，我们将对临床数据进行分析，决定是否继续开发NGM386和/或NGM395，“ Woodhouse博士表示。

据称，2019年将是“全球NASH年”。

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参考资料：

• Merck and NGM Bio Announce Extension of Broad, Multi-Year Strategic Collaboration to 2022（Wednesday, March 20, 2019 6:30 am EDT）

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